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| Research Reports on Safety and Regulatory Policy of Food and Drug(2008) |
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| 图书作者：上海市食品药品安全研究中心
编 |
| 出版时间：2008-4 |
版次：2008年 4月第 1版 |
| I S B N：978-7-5097-0120-1/D·0046 |
页数：472 |
| 开 本：16 |
印张：29.5 |
| 附赠光盘：否 |
字数：489千字 |
| 浏览人数： |
装帧：平装 |
| 阅读人群：社会学研究、医药行业从业人员、全国各级食品药品监管系统干部职工 |
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原价：69元 我的价格：元 国际售价：
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内容简介 |
《食品药品安全与监管政策研究报告2008年卷》（以下简称《研究报告》）是一本年度内食品药品的安全热点、监管重点和政策焦点的汇编，对2007年度我国食品药品领域内的安全现状、趋势及一系列相关问题的认识有较为全面和权威的把握。具有综合性、理论性、权威性和前瞻性的特点，可以服务于全国各级食品药品监管系统干部职工，食品药品相关科研院所、企业的相关人员，同时，该《研究报告》又可以作为全面系统的年鉴图书进行图书馆收藏。
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| 作者简介 |
上海市食品药品安全研究中心隶属于上海市食品药品监督管理局，是从事食品药品安全政策研究的专业机构。研究中心围绕安全热点问题、监管重点问题和政策焦点问题，注重于对食品药品公共政策和行政监管体制的探索和研究。
研究中心开展分析国内外食品药品监管的政策法规、前沿技术和动态信息；组织学术研究的国内外合作与交流；编制上海和国内年度食品药品安全领域较为重大的、新的理论和实践学术成果；为社会提供咨询和专题研究服务。研究中心致力于为广大人民群众提供饮食用药安全保障。
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| 编辑推荐 |
主编的话
饮食用药是每个人日常消费的最基本内容，是人类最基本的生活需求。从马斯洛（Abraham Maslow）的需求层次理论来看，饮食用药属于人类最低层次的生理需求，也是人类实现其他各种高层次需求的物质基础。在人类进步的历程中，保证食品质量和健康治疗始终是人类社会为维持自身繁衍和发展的最重要、最基本的命题之一。
改革开放30年来，中国国民的生活发生了质的飞跃，中国正从昔日的贫困向富足小康的社会迈进。与此同时，国民对饮食用药的质量和安全提出了更高的要求。食品药品安全从来没有像今天这样成为公众生活中最热门的话题之一。政府食品药品监管的公共政策和法律制度也受到了社会各方面前所未有的关注。
食品药品监管是政府对市场活动实施监管的重要领域。当前，我国正处于社会转型期，在社会矛盾凸显的同时，食品药品安全风险呈高发态势，政府监管部门保障公众饮食用药安全责任重大，任务艰巨。根据贯彻落实科学发展观的要求，全国食品药品监管系统提出了树立和实践科学监管的新理念，并以此为出发点，加快推进以改善民生为重点的社会建设的要求，全面提升监管能力与服务水平。
确定了一个目标，最关键的事情是要寻觅达到这个目标的最便捷的路径和最有效的方法，否则就会走弯路，甚至会与既定的目标背道而驰。匆忙起步往往要付出代价，这就是古人讲的“谋定而后动”的道理。践行科学监管理念，我们需要工作的激情、大胆的探索、勇敢的出击，但我们更需要在激情、探索、出击之前缜密的调查与研究，需要在付诸实际行动之前科学地思考与谋划。鉴于此，上海市食品药品监管部门于2007年筹划建立了食品药品领域专门的政策研究和咨询机构——上海市食品药品安全研究中心，并酝酿出版这本《食品药品安全与监管政策研究报告（2008年卷）》（以下简称《研究报告》），拟每年度之初有一卷本问世。
本《研究报告》立足于年度内食品药品的安全热点、监管重点和政策焦点。力求具有以下特色：一是体现综合性和代表性，尽可能汇集全国范围内食品药品安全与监管政策各方面具有代表性的研究成果，全面体现各级政府部门、机构和社会各方面在食品药品安全和监管政策方面的研究和进展情况，并适当编入了上海食品药品监管系统和本研究中心的部分研究成果；二是体现理论性和学术性，在选题方面力求反映出政府部门、机构和社会各界的专业人士对食品药品安全和监管政策的理论思考的学术价值，在研究结论的论证方面尽可能基于监管实证分析、国内外制度比较和数据量化分析等研究方法；三是体现前瞻性和导向性，把握政府的行政目标和大政方针，把握国家宏观经济政策走向，把握食品药品行业及其安全状况的发展趋势，对政府部门的监管政策、法律制度、工作机制和措施提出切实可行的意见和建议。
本《研究报告》的出版得到了食品药品领域各方面专家和有关部门的大力支持，辉瑞·中国对本《研究报告》的出版给予了资助，在此表示诚挚的感谢。
由于第一次编辑出版此《研究报告》，难免存在不足和错误之处，欢迎广大专家和读者批评指正。我们相信，下一卷的《研究报告》可以做得更好！
2008年3月
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| 中文目录 |
食品篇
国内外食品安全监管体制现状的研究杨明亮 / 3
上海食品安全监管体制改革绩效评估研究课题组 / 18
食品安全国际标准现状与展望叶永茂 / 52
我国食品卫生标准与国际食品法典标准的比较研究张志强 / 74
中国出口食品的国际争端与政策秦贞奎 / 91
食品安全预警机制研究唐晓纯 / 94
缺陷食品召回制度研究李洁张磊田明胜 / 106
动物性食品及其安全监管研究贾幼陵 / 133
完善食品从业人员食品安全教育培训制度的实证研究
张磊李洁 / 140
食品安全现场快速检测技术研究进展高志贤周焕英 / 151
药品篇
国内外药品GMP对比研究课题组 / 171
药品抽验机制的实践与探索研究张予敏 / 240
互联网药品经营现状和监管机制的研究课题组 / 249
药害事件的救济与补偿研究杜文民 / 267
美国、法国药物警戒机构设置对我国的借鉴
王越徐厚明郭艳马爱霞吴抒艺 / 280
医疗器械篇
欧美医疗器械管理经验及对中国医疗器械法规体系改革的启示
孙勤严樑 / 291
美国、欧盟医疗器械法规概况及与我国法规的比较研究
陈以桢高惠君杨宗炎 / 311
“标准”在医疗器械监管法规中的地位和作用常永亨 / 334
在用医疗器械监督管理的行政资源和社会资源研究岳伟 / 341
我国医疗器械不良事件的监管及国外经验的借鉴顾海 / 356
建立我国医疗器械不良事件补偿制度的研究张素敏 / 367
其他篇
国家食品药品安全“十一五”规划编制研究江德元 / 375
我国食品药品安全电子化监管研究肖岩陈峰等 / 388
基于信用模型的食品药品信息化监管系统研究与设计
张麟柴雄陈以桢 / 398
RFID在食品安全监管和追溯中的应用黄立平邵俊峰詹锦川 / 408
药品监管领域RFID技术应用前景黄虹 / 424
当前食品药品监管过程中的行政不能作为研究
诸程骏张少辉邵精会黄静 / 437
大事记
2007年食品药品安全大事记 / 449
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